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純化水設(shè)備

醫(yī)院純化水設(shè)備

發(fā)布時(shí)間:2020-06-02點(diǎn)擊:751


醫(yī)藥行業(yè)制備純化的工藝大致分成以下幾種:


1、原水原水加壓泵石英砂過(guò)濾器活性炭過(guò)濾器軟水器(可選)保安過(guò)濾器一級(jí)反滲透設(shè)備無(wú)菌純水箱純水增壓泵紫外線(xiàn)殺菌器微孔過(guò)濾器→EDI系統(tǒng)無(wú)菌純化水箱臭氧殺菌器純化水增壓泵臭氧殺菌器紫外線(xiàn)殺菌器微孔過(guò)濾器用水點(diǎn)


2、原水原水加壓泵石英砂過(guò)濾器活性炭過(guò)濾器軟水器(可選)保安過(guò)濾器地一級(jí)反滲透純水箱純水增壓泵第二級(jí)反滲透無(wú)菌純化水箱臭氧殺菌器純化水增壓泵臭氧殺菌器紫外線(xiàn)殺菌器微孔過(guò)濾器用水點(diǎn)


3、原水原水加壓泵石英砂過(guò)濾器活性炭過(guò)濾器軟水器(可選)保安過(guò)濾器地一級(jí)反滲透機(jī)純水箱純水增壓泵第二級(jí)反滲透無(wú)菌純水箱純水增壓泵紫外線(xiàn)殺菌器微孔過(guò)濾器→EDI系統(tǒng)菌純化水箱臭氧殺菌器純化水增壓泵臭氧殺菌器紫外線(xiàn)殺菌器微孔過(guò)濾器用水點(diǎn)(原水水質(zhì)電導(dǎo)率1000μS以上建議使用此工藝流程)


   醫(yī)藥純化水制取規(guī)范


 


分類(lèi)及水質(zhì)指標(biāo)


 


1、制藥用水(工藝用水:藥品生產(chǎn)工藝中使用的水,包括飲用水、純化水、注射用水) 分類(lèi)


 


1)飲用水(Potable-Water):通常為自來(lái)水公司供應(yīng)的自來(lái)水或深井水,又稱(chēng)原水,其質(zhì)量必須符合國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)GB5749-85《生活飲用水衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)》。按2000中國(guó)藥典規(guī)定,飲用水不能直接用作制劑的制備或試驗(yàn)用水。


 


2)純化水(Purified Water):為原水經(jīng)蒸餾法、離子交換法、反滲透法或其他適宜的方法制得的制藥用的水、不含任何附加劑。純化水可作為配制普通藥物制劑的溶劑或試驗(yàn)用水,不得用于注射劑的配制采用離子交換法、反滲透法、超濾法等非熱處理制備的純化水一般又稱(chēng)去離子水。采用特殊設(shè)計(jì)的蒸餾器用蒸餾法制備的純化水一般又稱(chēng)蒸餾水。


 


3)注射用水(Water for Injection):是以純化水作為原水,經(jīng)特殊設(shè)計(jì)的蒸餾器蒸餾,冷凝冷卻后經(jīng)膜過(guò)濾制備而得的水。 注射用水可作為配制注射劑用的溶劑。


 


4)滅菌注射用水(Sterile Water for Injection):為注射用水依照注射劑生產(chǎn)工藝制備所得的水。滅菌注射用水用于滅菌粉末的溶劑或注射液的稀釋劑。


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